15 & 16 mai 2013, Eurexpo Lyon – Hall 6.1, France

Programme des Conférences

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Jour 1 - mercredi 15 mai 2013

09:00-17:00	Réglementations DM : perspectives et challenges européennes et françaises Président de la session: Faraj ABDELNOUR, Président, *ACIDIM* Biographie
08:30	Petit déjeuner d’accueil
09:00	Mot d’ouverture : Edouard COUTY, Président de la FHF Rhône Alpes et ancien directeur de l’hospitalisation et de l’organisation des soins (DHOS) au ministère de la santé et Conseiller maitre honoraire à la Cour des Comptes Biographie
09:20	Point de vue du régulateur français sur le projet de nouveaux règlements européens Jean-Claude GHISLAIN, Chef du Pôle Coordination Européenne, Direction de la Stratégie et des Affaires Internationales, ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) Biographie
09:50	Les nouvelles missions de la HAS en matière des dispositifs médicaux: évaluation intra-GHS, évaluation médico-économique, les post-inscriptions Pr. Jean Michel DUBERNARD et Dr. Catherine DENIS, HAS (Haute Autorité de Santé) – CNEDiMTS
10:25	Les preuves scientifiques nécessaires pour l’évaluation des DM par la CNEDiMTS Pr. Alain BERNARD, Vice-Président, CNEDiMTS Biographie
11:00	Les travaux du CEPS en matière des dispositifs médicaux: l’accord cadre, évaluation médicoéconomique, les post-inscriptions, respect de l’ONDAM : économies attendues André TANTI, Vice-Président dispositifs médicaux, CEPS (Comité économique des produits de santé) Biographie
11:45	Table ronde : Marché des DM en France : exigences nationales et échéances européennes Intervenants de la matinée : ANSM, HAS, CNEDiMTS, CEPS,* industriels et* Jean-Jacques CARRE, Vice-Président, membre du Conseil d'Administration du SNITEM Echéances européennes, Fabien ROY (Hogan Lovells International LLP) Biographie Contraintes nationales, Alexandre REGNIAULT (Simmons & Simmons LLP) Biographie
12:30	Déjeuner, visite de l’exposition
13:30-15:00	L’évaluation clinique du dispositif médical : un outil pour répondre à la réglementation d’aujourd’hui et de demain Session animée par F. ABDELNOUR, ACIDIM et l’AFCRO Introduction : les grandes étapes d’une évaluation clinique, Jean Pierre MEUNIER, Président, AFCRO-DM − Typologies des études et collectes de données : pré et post-marquage, interventionnelles et non interventionnelles : Estelle GEFFARD, AFCRO − Les exigences essentielles en évaluation clinique : Delphine DUBOIS et Pascal DA COSTA, AFCRO − Méthodologie des évaluations cliniques : Jean-Sylvain LARGUIER, AFCRO − La dimension économique dans les études du DM : Antoine LAFUMA, AFCRO Table ronde et discussions avec la salle
15.30	Coût de l’évaluation clinique : comparative médicament / DM Dr Gérard SORBA, PDG, Groupe CLINACT Biographie
16:00	Les normes harmonisées : quels changements avec l’édition 2012 de l’EN ISO13485 et l’EN ISO14971 Corine DELORME, Responsable Affaires Réglementaires, LNE/G-MED Biographie
16:30	Changements de la FDA et effets sur les exportations vers les Etats-Unis* Kenneth L. BLOCK, FDA Regulatory Expert, Ken Block Consulting Cette présentation sera tenue en Anglais sans la traduction simultanée. Biographie* / Résumé
17:00	Clôture des conférences
17:30	Remise des prix « Innovation Awards MEDTEC France » et Cocktail

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Jour 2 - jeudi 16 2013

09:00-12:00	Le financement de l’innovation : de la propriété intellectuelle au produit fini Président de session : Alain RIPART, Conseiller Scientifique, Sorin Group
08:30	Petit déjeuner d’accueil
09:00	Introduction par le président de session : le parcours et les financements possibles Alain RIPART, Conseiller Scientifique, Sorin Group Biographie
09:10	Conférence d’ouverture : le contexte français Claire COQUEBLIN, Chargée de mission, Ministère du Redressement Productif, DGCIS
09:30	Propriété intellectuelle : l’identification, la protection et l'exploitation Julien MOREL, Chef de projets Innovation, Expert en Propriété Industrielle, Newton & Associés Biographie
09:50	Technologies pour la santé et l'autonomie (Tecsan) Stéphanie TOETSCH, Chargée de mission scientifique - Programme TecSan, Département de Biologie & Santé, Agence Nationale de la Recherche (ANR)
10:10	Le soutien par le Ministère de l’industrie Pierre SORLIER, DGCIS Biographie Claire COQUEBLIN, *DGCIS* Biographie
10:40	Les différents modes de financement proposés par Oséo Rosalie MAURISSE, Responsable sectoriel Santé - Direction Expertise, Oséo Biographie
11:00	Financement par les business angels et fonds privés : accompagnement actif et démultiplication de financement privé – public auprès d’entreprises à fort potentiel de croissance Pierre-Emmanuel AUBERT, Président, Angels Santé Création SAS, Administrateur, France Angels Biographie
11.20	Table ronde : l'Accompagnement des PME dans le management de l'innovation et les aides à l’exportation Sandra CHERITI, chef de projets Innovation PME, *Thésame -* Biographie Olivier PAGERON, Délégué Régional Rhône-Alpes, Direction Inter-Régionale Grand Sud-Est, UBIFRANCE - Biographie Q/R avec les intervenants de la matinée
12:00	Pause déjeuner
14:00-15:00	Innovation des polymères dans les dispositifs médicaux Modérateur : Patrick VUILLERMOZ, Directeur Général, PLASTIPOLIS* Pôle de compétitivité Plasturgie* · Nouvelles technologies en micro fabrication et en micro structuration · Nouveaux développement dans les plastiques intelligents · Traitement et structuration de surface des polymères : une stratégie pour réduire l'adhérence de bactéries pathogènes
14:00	Opportunités des polymères dans les dispositifs médicaux Caroline PIN, Responsable du département actions filière, Plastipolis Cécile COUSTAL , Chargée de projets, Plastipolis
14:15	Traitement et structuration de surface des polymères Pascal MARMEY, Responsable Pôle Ingénierie Biologique et Médicale, Centre de Transfert de Technologie du Mans(CTTM) Biographie
14:30	Les performances du silicone Marine WILLEMSE, Business Development Manager, Healthcare & Textile Coating, Bluestar Silicones Biographie
14:45	Bioélectronique organique Esma ISMAILOVA, Chercheur, Ecole des Mines Saint-Etienne
15:00-16:30	Nouveautés en Dispositifs Implantables Modérateur : Mathieu CYNOBER, Health Technologies Practice Leader, Tech2Market
15:00	Tour d'horizon de l'industrie des implants : tendances et opportunités du domaine Mathieu CYNOBER, Health Technologies Practice Leader, Tech2Market Biographie
15:15	Nouvelles perspectives en R&D pour des implants orthopédiques Dr Anne ROQUES, Chief Research and Development Engineer, Aurora Medical Ltd. Biographie / Résumé
15:30	Compatibilité IRM : aspects règlementaires et techniques Cédric PASQUIER, co-fondeur, Healtis, Coordinateur délégué, CIC-IT de Nancy Biographie / Résumé
15:45	L’Encapsulation Verre dans les systèmes intégrés intelligents Frédéric MAURON, Senior Vice President and Director of the Biomedical Engineering Technology Center, Valtronic Technologies SA Biographie / Résumé
16:00	Méthodes fiabilistes pour la conception des implants orthopédiques Yanneck SUCHIER, responsable du laboratoire biomécanique, Cetim Biographie / Résumé
16:15	Q/A panel, échanges avec les participants
16:30	Clôture des conférences

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medtechinsider

Google Glass Hack for Doctors Announced; Google I/O Conference Encourages Developers to Hack Glass

- Fri, 17 May 2013 12:00:08 +0000

Google made several health-related announcements at the Google I/O conference this week in San Francisco, but the most interesting development related to medical technology happened a few days earlier. Computer programmer Lance Nanek announced on his blog that he and a team of programmers had developed a Google Glass hack for physicians. The open source [...]

Researchers Conducting Animal Testing Are Often Threathened, Investigation Finds

- Fri, 17 May 2013 08:58:46 +0000

The use of animal experiments is the elephant in the room in medical research. Among the many questions asked on the floor of a medical trade show, one is usually whispered: “Do you do animal research?” But people avoid the conversation not only because it’s an uncomfortable topic. Researchers conducting animal experiments at companies and [...]

PM Abe Pins Japan’s Economic Recovery on Medical Industry; MEDTEC Japan Validates Strategy

- Thu, 16 May 2013 17:39:05 +0000

The timing could not have been better for MEDTEC Japan 2013. Just one month before the show, which was held on 24 and 25 April 2013, Japan’s Prime Minister Shinzo Abe vowed that he would aggressively promote the medical device industry, which he characterised as one of the few sectors that can shore up the [...]

Air-Monitoring System for Surgical Suites Garners Innovation Prize at MEDTEC France

- Thu, 16 May 2013 17:05:57 +0000

A device that monitors air quality in operating rooms in real time was named the winner of the first Innovation Awards at MEDTEC France in Lyon. Developed by STS Industrie (Besançon, France) in collaboration with the University Hospital of Besançon (Hospitalier Régional et Universitaire de Besançon; CHRU) and its associated clinical research centre, the Screenair [...]

Pert UDI Seeks Compatible Database for Harmonised Relationship

- Wed, 15 May 2013 16:25:50 +0000

Last month, we reported on progress in setting the foundations of a harmonised unique device identification (UDI) system. US FDA seems to be on track to present its final draft of a UDI system to the International Medical Device Regulators Forum (IMDRF) in November 2013, and a consensus has formed on the value of a [...]

Medtech Industry’s Reputation Has Improved, PatientView Survey Finds

- Wed, 15 May 2013 07:48:46 +0000

The medical device industry maintains a good reputation among patient groups, a global survey by PatientView has found. Despite a few high-profile scandals last year, such as the Pip implant and hip implant controversies, 40% of respondents said the industry’s reputation improved in 2012, according to a press release from PatientView (pdf). 68% of the [...]

Haughton Design, University Hospital Form Medical Devices Alliance

- Mon, 13 May 2013 15:39:26 +0000

Haughton Design (Stafford, UK) has teamed up with the University Hospital of North Staffordshire and two other businesses to found the Medical Devices Alliance, an initiative designed to accelerate medical device development for customer companies. University Hospital staff and patients will benefit by being able to offer input on the look, feel and function of [...]

Raumedic-Designed Probe Precisely Targets Prostate Cancer Cells

- Mon, 13 May 2013 14:46:07 +0000

Prostate cancer accounts for approximately 10% of all cancer-related deaths. Percutaneous radiotherapy is an external treatment that subjects cancer cells to ionising radiation over a specified period of time, and does not have any major side effects. Using CAT scans, 3-D radiation areas can be generated to minimise damage to proximal healthy tissue. Nevertheless, healthy [...]

3-D Bioprinting with Autologous Cells Could Prevent Organ Transplant Rejections, Says Organovo Exec. VP

- Fri, 10 May 2013 09:10:16 +0000

Recently, 3-D printing has been used to produce guns, skulls, cars and ears, but the most significant impact of 3-D printing may come when the technology is used to print functional human organs. 3-D printing plays a central role in Organovo’s tissue engineering technology, said Mike Renard, Executive Vice President of Commercial Operations of Organovo, [...]

French Medical Cluster Celebrates 20th Anniversary at MEDTEC France

- Thu, 09 May 2013 17:40:36 +0000

The Medical Technology Cluster, France’s only organisation of its kind, will fete two decades of facilitating multidisciplinary partnerships and promoting industry at MEDTEC France next week. The event returns to Eurexpo in Lyon on 15 and 16 May 2013. The cluster, which was officially recognised by the French government in 2010, will mark this milestone [...]