Réglementation et Évaluation
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JOUR 1 - MERCREDI 4 AVRIL 2012 (ajouter ce jour sur votre agenda Outlook)
| 9.30 - 16.30 | R1 - Débat sur l'actualité : perspectives et nouveaux challenges Président de session : Faraj Abdelnour, Président, ACIDIM |
| 9.30 | R1.1 - Mot d'ouverture : Faraj Abdelnour, Président, ACIDIM |
| 9.40 |
R1.2 - Dispositifs médicaux : diagnostic et potentialités de développement de la filière française dans la concurrence internationale |
| 10.20 | Pause café, visite de l'exposition |
| 10.40 | R1.3 - La refonte des directives européennes relatives aux dispositifs médicaux Fabien Roy, Associate, Hogan Lovells International LLP |
| 11.10 | R1.4 - Point de vue de l’autorité compétente française Jean-Claude Ghislain, Directeur de l'évaluation des dispositifs médicaux, ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) |
| 11.40 | R1.5 - Point de vue des organismes notifiés Roux Hélène, Responsable antenne de Saint Etienne, LNE/G-MED Anne Leguillier, Chargée d'affaires médicales, EZU-AB Certification (biographie) |
| 12.20 | Déjeuner et visite de l'exposition |
| 14.00 | R1.6 - Point de vue des organisations syndicales Pascale Cousin, Directeur des Affaires Technico-Réglementaires, SNITEM Céline Wurtz, Secrétaire général, APPAMED (biographie) |
| 14.50 | R1.7 - Table Ronde : la refonte des directives européennes, le renforcement de sécurité sanitaire en France, l’orientation du Ministère de l’Industrie Ministère de l’Industrie, ANSM, SNITEM, APPAMED et des industriels |
| 15.30 | Pause café, visite de l'exposition |
| 15.45 | R1.8 - Table ronde : Marchés émergents : Maximiser les possibilités, réduction des risques • Focus sur des marchés émergents : le Brésil, la Russie, la Chine, le Mexique et la Corée du Sud • Les principaux écueils • Les fabricants français et l'export • Témoignages : retours d’expérience Mattias Kyhlstedt, CEO, SYNERGUS (biographie) David Houot, Senior Consultant, Emergo Group |
| 16.30 | Clôture des conférences |
JOUR 2 - JEUDI 5 AVRIL 2012 (ajouter ce jour sur votre calendrier Outlook)
| 9.15 - 16.00 | R2 - Parcours du Dispositif Médical : de l'évaluation à la publication Présidents de session : Pr. Jean-Michel Dubernard, Membre du Collège, Président de la CNEDIMTS, Haute Autorité de Santé Pr. François CHAPUIS, Recherche Clinique et Ethique, Hospices Civils de Lyon Dr. Laure Huot, PharmD, Plateforme Régionale d'Evaluation des Dispositifs Médicaux, Hospices Civils de Lyon |
| 9.15 | R2.1 - Mot d'ouverture : Pr. François CHAPUIS, Recherche Clinique et Ethique, Hospices Civils de Lyon |
| 9.30 | R2.2 - Conférence d’ouverture : le parcours du dispositif médical : de l’évaluation tout au long du cycle de vie. Pr. Jean-Michel Dubernard, Membre du Collège, Président de la DNEDIMTS, Haute Autorité de Santé |
| 10.00 | R2.3 - Table Ronde : Les étapes de l’évaluation clinique • Le protocole • Le choix de sites • L’encadrement de l’investigation clinique : le rôle des normes • La collecte des données • Le contrôle qualité • Le data management et les rapports de l’étude • La publication Intervenants : Hospices Civils de Lyon, Université Claude Bernard Lyon 1, ARDI (sous réserve), CED Lyon, AFCRO-DM, Spécialistes de l’évaluation clinique, HAS, ANSM, et les industriels |
| 12.00 | R2.4 - Les précliniques comme un pré-requis dans la préparation d’une évaluation clinique dans un contexte global ? Différences, synergies et rôle* Elizabeth Kempen, Chief Technology Officer, NAMSA C&C |
| 12.20 | Déjeuner et visite de l'exposition |
| 14.00 | R2.5 - Le transfert de technologies comme relais de croissance Benoit Rivollet, PDG, Tech2Market |
| 14.15 | R2.6 - Table Ronde : le financement de l’innovation : du projet au produit fini • Le rôle du Ministère de la santé (DGOS, DSS, etc.) Dr Cédric CARBONNEIL, Chargé de mission Innovation, Bureau Innovation et Recherche clinique (PF4), DGOS, Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé • Les possibilités par le Ministère de l’Industrie Pierre Sorlier et Claire Coqueblin, DGCIS • Les différents modes proposés par Oséo Rosalie Maurisse, Responsable sectoriel Santé - Direction Expertise, Oséo • Les possibilités de finances privées Dr. Thierry Chignon, Directeur de Participations, Matignon Investissement et Gestion Biographie |
| 15.15 | R2.7 - L’évaluation médico-économique, la fixation des prix, l’accord cadre industries – CEPS • L’évaluation économique • La fixation des prix • L’encadrement des prescriptions André TANTI, Vice-président du CEPS- Section Dispositifs Médicaux Claire OGET-GENDRE, Responsable de la section DM du CEPS Représentants UNCAM, UNOCAM, HAS Direction de la Sécurité Sociale, Direction Générale de l’Organisation de Soins, des industriels. |
| 16.00 | Clôture des conférences |
*L'orateur présentera cette conférence en anglais, sans traduction simultanée
medtechinsider
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