9 & 10 avril 2014, Eurexpo Lyon
Twitter In
English version

Réglementation et Évaluation


Téléchargez la brochure des conférences

JOUR 1 - MERCREDI 4 AVRIL 2012 (ajouter ce jour sur votre agenda Outlook)

9.30 - 16.30 R1 - Débat sur l'actualité : perspectives et nouveaux challenges
Président de session :
Faraj Abdelnour, Président, ACIDIM
9.30 R1.1 - Mot d'ouverture : Faraj Abdelnour, Président, ACIDIM
9.40

R1.2 - Dispositifs médicaux : diagnostic et potentialités de développement de la filière française dans la concurrence internationale
Daniel VASMANT, Chef du bureau - Industries de santé, Biotechnologies et Agroalimentaires, DGCIS, Ministère de l'économie, de l'industrie et de l'emploi

10.20 Pause café, visite de l'exposition
10.40 R1.3 - La refonte des directives européennes relatives aux dispositifs médicaux
Fabien Roy, Associate, Hogan Lovells International LLP
11.10 R1.4 - Point de vue de l’autorité compétente française
Jean-Claude Ghislain, Directeur de l'évaluation des dispositifs médicaux, ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé)
11.40 R1.5 - Point de vue des organismes notifiés
Roux Hélène, Responsable antenne de  Saint Etienne, LNE/G-MED
Anne Leguillier, Chargée d'affaires médicales, EZU-AB Certification (biographie)
12.20 Déjeuner et visite de l'exposition
14.00 R1.6 - Point de vue des organisations syndicales
Pascale Cousin,  Directeur des Affaires Technico-Réglementaires, SNITEM
Céline Wurtz, Secrétaire général, APPAMED (biographie)
14.50 R1.7 - Table Ronde : la refonte des directives européennes, le renforcement de sécurité sanitaire en France, l’orientation du Ministère de l’Industrie
Ministère de l’Industrie, ANSM, SNITEM, APPAMED et des industriels
15.30 Pause café, visite de l'exposition
15.45 R1.8 - Table ronde : Marchés émergents : Maximiser les possibilités, réduction des risques
• Focus sur des marchés émergents : le Brésil, la Russie, la Chine, le Mexique et la Corée du Sud
• Les principaux écueils
• Les fabricants français et l'export
• Témoignages : retours d’expérience 
Mattias Kyhlstedt, CEO, SYNERGUS (biographie)
David Houot, Senior Consultant, Emergo Group
16.30 Clôture des conférences

 

JOUR 2 - JEUDI 5 AVRIL 2012 (ajouter ce jour sur votre calendrier Outlook)

9.15 - 16.00 R2 - Parcours du Dispositif Médical : de l'évaluation à la publication
Présidents de session :
Pr. Jean-Michel Dubernard, Membre du Collège, Président de la CNEDIMTS, Haute Autorité de Santé
Pr. François CHAPUIS, Recherche Clinique et Ethique, Hospices Civils de Lyon
Dr. Laure Huot
, PharmD, Plateforme Régionale d'Evaluation des Dispositifs Médicaux, Hospices Civils de Lyon

9.15 R2.1 - Mot d'ouverture : Pr. François CHAPUIS, Recherche Clinique et Ethique, Hospices Civils de Lyon
9.30 R2.2 - Conférence d’ouverture : le parcours du dispositif médical : de l’évaluation tout au long du cycle de vie.
Pr. Jean-Michel Dubernard, Membre du Collège, Président de la DNEDIMTS, Haute Autorité de Santé
10.00 R2.3 - Table Ronde : Les étapes de l’évaluation clinique
• Le protocole
• Le choix de sites
• L’encadrement de l’investigation clinique : le rôle des normes
• La collecte des données
• Le contrôle qualité
• Le data management et les rapports de l’étude
• La publication
Intervenants : Hospices Civils de Lyon, Université Claude Bernard Lyon 1, ARDI (sous réserve), CED Lyon, AFCRO-DM, Spécialistes de l’évaluation clinique, HAS, ANSM, et les industriels
12.00 R2.4 - Les précliniques comme un pré-requis dans la préparation d’une évaluation clinique dans un contexte global ? Différences, synergies et rôle*
Elizabeth Kempen, Chief Technology Officer, NAMSA C&C
12.20 Déjeuner et visite de l'exposition
14.00 R2.5 - Le transfert de technologies comme relais de croissance
Benoit Rivollet, PDG, Tech2Market
14.15 R2.6 - Table Ronde : le financement de l’innovation : du projet au produit fini
• Le rôle du Ministère de la santé (DGOS, DSS, etc.)
Dr Cédric CARBONNEIL, Chargé de mission Innovation, Bureau Innovation et Recherche clinique (PF4), DGOS, Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé
• Les possibilités par le Ministère de l’Industrie
Pierre Sorlier et Claire Coqueblin, DGCIS
• Les différents modes proposés par Oséo
Rosalie Maurisse, Responsable sectoriel Santé - Direction Expertise, Oséo
• Les possibilités de finances privées
Dr. Thierry Chignon, Directeur de Participations, Matignon Investissement et Gestion
Biographie
15.15 R2.7 - L’évaluation médico-économique, la fixation des prix, l’accord cadre industries – CEPS
• L’évaluation économique
• La fixation des prix
• L’encadrement des prescriptions
André TANTI, Vice-président du CEPS- Section Dispositifs Médicaux
Claire OGET-GENDRE, Responsable de la section DM du CEPS
Représentants UNCAM, UNOCAM, HAS

Direction de la Sécurité Sociale, Direction Générale de l’Organisation de Soins, des industriels.
16.00 Clôture des conférences

*L'orateur présentera cette conférence en anglais, sans traduction simultanée

Stand 433

Stand 520

Stand 424



Partenaires

Lieu

9 & 10 avril 2014,
Eurexpo Lyon,
France

Contact

MEDTEC France Helpdesk
Email:
medtecfrance-info@ubm.com

Dates

9 & 10
avril 2014
MEDTEC: Your worldwide medical manufacturing platform